केस शेयरिंग वन
केस-मेलाटोनिन
1、नई दवा，एपीआई निर्माता की तलाश करें।
2、निर्माताओं के पास उत्पादन योग्यताएं और दस्तावेज़ होना आवश्यक है।
3、ईपी/बीपी/यूएसपी मानक लागू हैं।
4、6 महीने के भीतर डीएमएफ के साथ रजिस्टर की अपेक्षा करें।
5、वस्तु बाजार की आवश्यकताओं के अनुसार घोषणा करें।
हांडे की ओर से प्रतिक्रिया
1、ग्राहकों की जरूरतों को समझने के लिए समय पर ग्राहकों से संवाद करें।
2、उत्पाद पर अधिक शोध: 480+नैदानिक परीक्षण; अमेरिका में 2 डीएमएफ घोषणाएं हैं, कोई सीएन नहीं। विकासशील देशों में, सीएन का कोई डीएमएफ नहीं।
3、विकासशील देशों की डीएमएफ फाइलिंग आवश्यकताओं को समझें; आर एंड डी, क्यूए सक्रिय रूप से चर्चा करें; एक सप्ताह के भीतर ग्राहक के साथ आएं और एक समझौते पर पहुंचें; हेंडे की रिपोर्टिंग टीम, वर्षों के वैश्विक रिपोर्टिंग अनुभव के साथ, डीएमएफ फाइलिंग 3M के भीतर पूरी हो जाएगी; अपेक्षा से 3M पहले।
4、शुद्ध 98%+ के रूप में डीएमएफ के लिए आवेदन प्रगति पर है।
केस शेयरिंग दो
केस-इक्डिस्टरोन 1
1、मानव औषधि नैदानिक परीक्षण, ईयू और यूएस बाजार।
2、पिछला आपूर्तिकर्ता अनुपालन नहीं कर रहा है, नए आपूर्तिकर्ता को ईयू जीएमपी आवश्यकताओं को पूरा करना होगा, पूर्ण परीक्षण क्षमताएं होनी चाहिए, गुणवत्ता ऑडिट स्वीकार करने और नियामक पंजीकरण के साथ सहयोग करने में सक्षम होना चाहिए, और स्थिर आपूर्ति क्षमताएं होनी चाहिए।
हांडे की ओर से प्रतिक्रिया
1、ग्राहकों की जरूरतों को समझने के लिए समय पर ग्राहकों से संवाद करें।
2、उत्पाद पर अधिक शोध: वर्तमान में इसका उपयोग मुख्य रूप से पशु चिकित्सा दवाओं, आहार अनुपूरक और उच्च-स्तरीय सौंदर्य प्रसाधनों में किया जाता है; यह मानव चिकित्सा पर लागू इक्डीसोन का पहला मामला है, वर्तमान में चरण III सीटी में।
3、बाजार में वर्तमान में कोई भी इक्डीसोन आपूर्तिकर्ता ग्राहकों द्वारा आवश्यक गुणवत्ता अनुसंधान और अनुपालन आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सकता है।
4、आंतरिक रूप से चर्चा की गई; 3 ऑडिट स्वीकार करें, रिमोट 1 और ऑनसाइट 2।
5、अब हांडे इसका योग्य आपूर्तिकर्ता है।
केस शेयरिंग थ्री
केस-इक्डिस्टरोन 2
1、विदेशी आहार अनुपूरक निर्माता।
2、उपभोक्ताओं द्वारा फार्मूले के सवाल के कारण, नए व्यंजनों को विकसित करने के लिए तैयार हैं।
3、नए फॉर्मूले की आवश्यकताएं विशेष रूप से स्पष्ट नहीं हैं, इसके लिए निर्माता के डेटा और परीक्षण के समर्थन की आवश्यकता है।
हांडे की ओर से प्रतिक्रिया
1、ग्राहकों की जरूरतों को समझने के लिए ग्राहकों के साथ समय पर संवाद करें: 20E को स्पष्ट रूप से पता लगाने की आवश्यकता है; कई अन्य पौधों के अर्क सामग्री की आवश्यकता है; भविष्य का फॉर्मूला इन पौधों के अनुपात के अनुसार किया जाता है।
2、आर एंड डी, क्यूए सक्रिय रूप से चर्चा करते हैं; विस्तृत आवश्यकताओं के साथ ग्राहक के साथ आते हैं।
3、सक्रिय रूप से कई मोनोमर्स, वन-स्टॉप-शॉप समाधानों के साथ व्यंजन बनाने का प्रस्ताव करें।
4、हांडे इस ग्राहक के लिए एक मजबूत उत्पादन समर्थन बन गया है।
केस शेयरिंग चार
केस-सेफ़रैन्थिन
1、कोविड-19 के उपचार के लिए संभावित नई दवा के रूप में, ऐसे आपूर्तिकर्ताओं को ढूंढना आवश्यक है जिनके पास प्रौद्योगिकी, उत्पादन की स्थिति हो और जो एपीआई अनुसंधान और घोषणा कर सकें।
2、पायलट परीक्षण में सहयोग करने की आवश्यकता है।
3、प्रभावकारी कारकों जैसे प्रासंगिक साहित्य प्रदान करने की आवश्यकता है।
हांडे की ओर से प्रतिक्रिया
1、ग्राहकों की जरूरतों को समझने के लिए समय पर ग्राहकों से संवाद करें।
2、आर एंड डी, क्यूए सक्रिय रूप से चर्चा करते हैं; विस्तृत आवश्यकताओं के साथ ग्राहक के साथ आते हैं।
3、हांडे के पास 2011 की शुरुआत में ही पृथक्करण और निष्कर्षण विधि का सेफरेन्थिन पेटेंट था, ग्राहक की अपेक्षा के भीतर, छोटे परीक्षण से लेकर मध्य परीक्षण तक पूरा करें, और पूरी प्रक्रिया में साहित्य सहायता प्रदान करें।
4、अब हांडे इसका भागीदार बन गया है, और आगे गहन सहयोग के लिए बातचीत कर रहा है।